Казиривимаб

Казиривимаб — моноклональное антитело (IgG1-κ), нацеленное против S-белка, играющего важную роль в проникновении вируса SARS-CoV-2 (2019-nCoV) в клетки хозяина.

Предполагается, что фармакокинетический профиль казиривимаба будет соответствовать профилю других моноклональных антител IgG1.

Одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Министерства здравоохранения США (англ. Food and Drug Administration, FDA, USFDA) для применения в составе комбинации Казиривимаб + Имдевимаб при лечении новой коронавирусной инфекции (COVID-19), протекающей в лёгкой или средней форме у взрослых и детей в возрасте от 12 лет и старше и массой тела не менее 40 кг с высоким риском прогрессирования COVID-19 в тяжёлую форму.

По протоколу лечения одобренному FDA запрещается к использованию для лечения больных, нуждающихся в кислородной терапии.

Нет.

Беременность, лактация.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения казиривимаба при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Назначается в случае если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли казиривимаб с грудным молоком. Отсутствуют данные относительно воздействия на грудных детей или на лактацию.

Материнский IgG присутствует в грудном молоке.

В составе комбинации Казиривимаб + Имдевимаб в виде одной внутривенной инфузии.

Не выводится почками и не метаболизируется ферментами CYP450.

Взаимодействие с сопутствующими препаратами, выводящимися через почки, или препаратами, которые являются субстратами, индукторами или ингибиторами CYP450, маловероятны.

Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

• Фавипиравир,
• Молнупиравир,
• Нирматрелвир + Ритонавир,
• Ремдесивир,
• Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная],
• Иммуноглобулин человека против COVID-19,
• Интерферон-альфа (IFN-α),
• Умифеновир,
• Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты,
• Касиривимаб + имдевимаб,
• Бамланивимаб + этесевимаб,
• Сотровимаб,
• Регданвимаб.

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

• Барицитиниб,
• Тофацитиниб,
• Упадацитиниб,
• Олокизумаб,
• Левилимаб,
• Тоцилизумаб,
• Сарилумаб,
• Канакинумаб,
• Анакинра,
• Метилпреднизолон,
• Дексаметазон,
• Гидрокортизон,
• Будесонид.

В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:

1) антикоагулянты для парентерального введения:

• нефракционированный гепарин: нефракционированный гепарин.
• низкомолекулярные гепарины: далтепарин натрия, надропарин кальция, эноксапарин натрия, парнапарин натрия, бемипарин натрия.
• синтетические антикоагулянты: фондапаринукс натрия.

2) пероральные антикоагулянты:

• ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат.

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

* См. Версия 18 (26.10.2023) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)