Онкопепт

раствор для инъекций

Онкопепт — персонифицированная пептидная терапевтическая онковакцина, разработанная Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА) России. Препарат представляет собой новое поколение биотехнологических лекарственных средств, создаваемых индивидуально для каждого пациента на основе генетического профиля его опухоли.

Статус регистрации

Онкопепт получил первое в мире разрешение на клиническое применение (ноябрь 2025 года). В настоящий момент информация о регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) не отражена, что является нормой для препаратов класса индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов (иБТЛП).

Дата получения разрешения на клиническое применение: 20 ноября 2025 года.

Для лечения колоректального рака.

Применение: Исключительно в условиях специализированных онкологических центров под контролем онколога и врачебной комиссии.

Препарат не является профилактической вакциной. Это лечебная вакцина, предназначенная для активизации иммунного ответа против уже существующих опухолевых клеток.

Препарат уникален для каждого пациента и не может быть использован у других пациентов.

Нормативная база

• Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (изменения от января 2024 года)
• Постановление Правительства РФ № 213 от 24.02.2025 «Об утверждении Правил изготовления и оборота индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов»

Раствор для инъекций.