Докулакс

гель ректальный

ДОКУЛАКС^®, 120 мг, гель ректальный

Действующее вещество: докузат натрия

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.
• Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ДОКУЛАКС^®, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед применением препарата ДОКУЛАКС^®.
3. Применение препарата ДОКУЛАКС^®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата ДОКУЛАКС^®.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.

1. Что из себя представляет препарат ДОКУЛАКС^®, и для чего его применяют

Препарат ДОКУЛАКС^® содержит действующее вещество докузат натрия, относящееся к группе «средства для лечения запоров; слабительные средства в клизмах». Способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации. Докузат натрия способствует задержке воды в фекальных массах, что, в свою очередь, увеличивает их объём. Время наступления эффекта — 5-20 мин после введения. Докузат натрия действует локально в прямой кишке.

Показания к применению

Препарат ДОКУЛАКС^® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для:

• симптоматического лечения периодических запоров, когда необходимо применение клизмы;
• подготовки к эндоскопическому исследованию прямой кишки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед применением препарата ЛОКУЛАКС^®

Противопоказания

Не применяйте препарат ДОКУЛАКС^®, если у Вас:

• аллергия на докузат натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, боль в животе, тошнота, рвота, язвенный колит, синдром раздражённого кишечника, аппендицит, геморрой в стадии обострения, опухоли прямой кишки, геморрагический ректоколит.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ДОКУЛАКС^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат больше 7 дней, так как это может приводить к снижению уровня калия в крови (гипокалиемии), обезвоживанию и атонии кишечника. В таком случае, прекратите применение и обратитесь к врачу. При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью в регулярном применении слабительного средства и увеличении его дозы; при прекращении приёма препарата возможно развитие тяжёлого запора.

Во время применения препарата пейте больше воды.

В дополнение к медикаментозному лечению запора Ваш лечащий врач может назначить Вам гигиеническое и диетическое лечение:

• обогащение рациона питания клетчаткой и растительными напитками за исключением медикаментозного запора (например, связанного с опиоидами);
• рекомендации по физической активности и повторное обучение правильному выполнению дефекации.

Дети и подростки

Не применяйте препарат ДОКУЛАКС^® у детей в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата ДОКУЛАКС^® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены).

Другие препараты и препарат ДОКУЛАКС^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, которая способствует появлению нарушений сердечного ритма (в частности, пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например, дигоксина. Лекарственные средства, которые вызывают гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно). Не использовать одновременно с минеральными маслами.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Данные по ректальному и пероральному применению докузата натрия беременными ограничены. Данных, полученных при репродуктивных исследованиях на животных, недостаточно для оценки влияния докузата натрия на протекание беременности и эмбриональное развитие плода.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Грудное вскармливание

Клинических данных с участием женщин в период грудного вскармливания нет. Исследования на животных продемонстрировали, что докузат натрия и его метаболиты экскретируются в грудное молоко животного при систематическом применении. Препарат следует применять в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ДОКУЛАКС^® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат ДОКУ ЛАКС^® содержит глицерол

Может оказывать дополнительное слабительное действие.

3. Применение препарата ДОКУ ЛАКС^®

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Симптоматическое лечение запоров

1 микроклизма в сутки.

Подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки

1 микроклизма за 5–20 мин до запланированного времени опорожнения кишечника.

Путь и (или) способ введения

Вводить содержимое одной микроклизмы (10 г) ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Отломите пломбу на наконечнике тюбика или снимите крышку с наконечника. Слегка надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это облегчит процесс введения. Сдавливая тюбик, выдавите полностью его содержимое. Извлеките наконечник, по- прежнему слегка сдавливая тюбик.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Если Вы применили препарата ДОКУЛАКС^® больше, чем следовало

Передозировка может привести к усилению побочных эффектов или к чрезмерному опорожнению кишечника, что может потребовать отмены препарата и симптоматического лечения.

Если Вы забыли применить препарат ДОКУЛАКС^®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ДОКУЛАКС^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ДОКУЛАКС^®:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• проктит.

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• анальное кровотечение, диарея, жжение в области ануса;
• контактный дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата ДОКУЛАКС^®

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения

Препарат ДОКУ ЛАКС^® содержит

Действующим веществом является докузат натрия.

Каждая микроклизма содержит 120 мг докузата натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гиэтеллоза, глицерол, вода очищенная.

Препарат ДОКУЛАКС^® содержит глицерол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата ДОКУЛАКС^® и содержимое упаковки

Гель ректальный.

Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий жидкий гель.

По 10 г в микроклизме для однократного применения (полиэтиленовый тюбик с наконечником и крышкой или отламывающейся пломбой).

По 4 или 6 микроклизм вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

353821, Краснодарский край, район Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

Факс: +7 (86131) 2-28-28

E-mail: info@yuzhpharm.ru

Производитель

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

Краснодарский край, муниципальный район Крымский, с.п. Троицкое, ст-ца Троицкая, тер. Нефтепромплощадка

За любой информацией о препарате следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «ЮжФарм»

353821, Краснодарский край, район Красноармейский, ст-ца Ивановская, ул. Дубинская, д. 65

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

E-mail: info@yuzhpharm.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru.

Гель ректальный, 120 мг.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Средства для лечения запоров; слабительные средства в клизмах

• АТХ

  A06AG10

• Действующее вещество

  Докузат натрия