Зепозия

Женщины репродуктивного возраста

Препарат Зепозия^® противопоказан женщинам репродуктивного возраста не использующим надёжной контрацепции. Таким образом, перед началом лечения у женщин репродуктивного возраста необходимо получить отрицательный результат анализа на беременность и провести консультацию по поводу риска для плода. Женщинам репродуктивного возраста следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Зепозия^® и в течение 3 месяцев после прекращения терапии.

При прекращении терапии препаратом Зепозия^® и планировании беременности следует учитывать возможное восстановление активности заболевания.

Беременность

Данные о применении препарата Зепозия^® у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Результаты исследований на животных свидетельствовали о репродуктивной токсичности, включая потерю плода и врождённые аномалии, особенно пороки развития кровеносных сосудов, генерализованный отёк (анасарка) и неправильное расположение яичек и позвонков. Известно, что сфингозин-1-фосфат участвует в формировании сосудов во время эмбриогенеза.

Следовательно, препарат Зепозия^® противопоказан во время беременности. Лечение препаратом Зепозия^® следует прекратить за 3 месяца до планирования беременности. Если женщина забеременела во время лечения, приём препарата Зепозия^® следует прекратить. Следует получить медицинскую консультацию в отношении риска нежелательного воздействия на плод, связанного с лечением, и провести ультразвуковое исследование.

Период грудного вскармливания

Озанимод или его метаболиты выделялись с молоком животных, получавших препарат. Из-за возможности развития серьёзных нежелательных реакций на препарат Зепозия^® или его метаболитов у грудных детей, женщины, получающие препарата Зепозия^®, не должны кормить грудью.

Влияние на фертильность

Данные о влиянии на фертильность человека отсутствуют. В исследованиях на животных неблагоприятного воздействия препарата Зепозия^® на фертильность не наблюдалось.