Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша

Введение препарата в соответствии с утверждённой схемой формирует специфический иммунитет против коклюша, дифтерии и столбняка.

Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша. Через 1 месяц после трёхдозового курса первичной вакцинации, проведённого в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99 % иммунизированных детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 ME/мл. Антитела к коклюшным антигенам (КА, ФГА и пертактину) вырабатываются более чем у 95 % привитых.

После ревакцинации данной вакциной на 2 году жизни (13–24 месяца) у всех детей, которые были первично иммунизированы этой вакциной, титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам составляют более 0,1 ME/мл. Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены наблюдается более чем у 96 % детей.

Защитная эффективность вакцины достигает в среднем 88 %.

• Первичная вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 3 месяцев;
• ревакцинация детей, которые ранее были иммунизированы 3 дозами бесклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной или цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины.

При начале курса вакцинации цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной возможно введение последующих доз бесклеточной коклюшно-дифтерийной-столбнячной вакцины и наоборот.

• Выраженная реакция (температура более 40 °C, гиперемия или отёк более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 часов после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 часа и более, возникший в течение 48 часов после введения вакцины; судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации) на предыдущее введение данной вакцины;
• энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной;
• повышенная чувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы повышенной чувствительности после её предыдущего введения.

Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину. Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свёртывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2-х минут.

Препарат не применяется у беременных и кормящих женщин. Вакцина предназначена к применению у детей.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Курс первичной вакцинации состоит из 3-х доз вакцины, вводимых согласно Национальному календарю профилактических прививок России в 3; 4,5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев.

Перед введением вакцину хорошо встряхивают до образования однородной мутной суспензии и внимательно просматривают. В случае обнаружения посторонних частиц, неразбивающихся хлопьев или изменения внешнего вида вакцину не используют.

Вакцину вводят внутримышечно и чередуют места введения в течение курса вакцинации.

Вакцину ни при каких обстоятельствах не вводят внутривенно.

Побочные реакции после первичной вакцинации

Местные реакции

Боль, покраснение, отёк.

Общие симптомы

Повышение температуры тела, необычный плач, рвота, диарея, отказ от еды и питья, беспокойство.

Редко

Аллергические реакции, включая анафилактоидные.

В отдельных случаях

Коллапс, шокоподобные состояния (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2–3 дней после вакцинации (такие побочные эффекты были преходящими и не приводили к каким-либо последствиям).

Дерматологические реакции

Дерматит.

Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов

Кашель, ринит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, средний отит.

Побочные реакции после ревакцинации, проведённой после первичной вакцинации этой же вакциной

Со стороны дыхательной системы и ЛОР-органов

Кашель, фарингит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, ринит, нарушение дыхания, вирусная инфекция, средний отит.

О случаях передозировки не сообщалось.

В соответствии с правилами, принятыми в России, можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом другие вакцины следует вводить в другие участки тела.

Допускается смешивать вакцину с вакциной против Haemophilus influenzae тип b.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребёнка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Введение вакцины следует отложить при наличии у ребёнка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в лёгкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

При введении вакцины пациентам, проходящим курс иммуносупрессивной терапии, или пациентам с иммунодефицитными состояниями, адекватный иммунный ответ может быть не достигнут.

Следующие состояния являются противопоказаниями к введению цельноклеточных АКДС-вакцин и могут быть отнесены к общим мерам предосторожности при введении вакцины:

• температура 40,5 °C и выше в течение 48 часов после вакцинации, не связанная с другими причинами, кроме введения вакцины;
• коллапс или шокоподобное состояние (гипотоническо-гипореспонсивный эпизод), развившиеся в течение 48 часов после введения вакцины;
• непрерывный плач, длящийся 3 часа и более, возникший в течение 48 часов после введения вакцины;
• судороги, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение трёх суток после вакцинации.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, введение вакцины с коклюшным компонентом (цельноклеточным или бесклеточным) необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должно быть принято на индивидуальной основе после тщательной оценки пользы и рисков.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе не является противопоказанием, но требует особого внимания.

Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48–72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤28 недель гестации) и, особенно, детей с респираторным дистресс-синдромом. Ввиду необходимости вакцинации детей данной группы, вакцинацию нельзя откладывать или отказывать в её проведении.

• АТХ

  J07CA02

• Фармакологическая группа

  Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

• Коды МКБ 10

  Z27.1 Необходимость иммунизации против дифтерии-столбняка-коклюша

  Z29.1 Профилактическая иммунизация