Триазавирин®

Triazavirin®

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Действующее вещество:

Риамиловир (ТРИАЗАВИРИН®) — 250 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат — 2 мг

Масса содержимого капсулы — 252 мг

Состав оболочки капсул

Капсула (корпус) № 1: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый жёлтый (E104), краситель солнечный закат жёлтый (E110), желатин медицинский.

Капсула (крышечка) № 1: титана диоксид (E171), краситель азорубин (E122), желатин медицинский.

Масса капсулы с содержимым — 328 мг

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы размера № 1, корпус жёлтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул — мелкокристаллический порошок или гранулы жёлтого или жёлто-зелёного цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата ТРИАЗАВИРИН®риамиловир — синтетический аналог оснований пуриновых нуклеозидов (гуанина) с выраженным противовирусным действием. Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза вирусных РНК и репликации геномных фрагментов.

Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении РНК-содержащих вирусов.

В клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата у пациентов с лёгким течением COVID-19, при лечебном применении препарата показано статистически значимое ускорение наступления стойкого улучшения клинических симптомов. По безопасности препарат не отличался от плацебо.

Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 1–1,5 ч. Cmax при рекомендуемом режиме дозирования составляет в среднем 4,8 мкг/мл. Величина AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») крови составляет 12,8 мкг/ч × мл. Период полувыведения (T½) — 1–1,5 ч. Почками в неизменённом виде выводится от 15 до 45 % риамиловира. Средняя величина расчётного клиренса составляет 246 мл/мин.

Показания

В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых пациентов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены);
  • почечная/печёночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия строго контролируемых исследований у человека применение препарата во время беременности противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

ТРИАЗАВИРИН® принимают внутрь независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не рекомендуется разжёвывать, раздавливать капсулу.

Приём препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления клинических симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций).

Рекомендуемая доза:

при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней.

Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг).

Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: повышение количества эозинофилов, моноцитов в крови.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления (тошнота, рвота, вздутие живота, пастообразный стул, метеоризм, изжога, боль в животе, диарея, сухость во рту).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия, наличие бактерий в моче.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), глюкозы, креатинина в плазме крови.

Общие нарушения и реакции в месте введения: слабость.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке.

Лечение: симптоматическая терапия. При проявлении данных симптомов необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие

Специальные клинические исследования, посвящённые изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

Если Вы применяете любые лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением лекарственного препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат жёлтый (E110) и азорубин (E122), которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Не изучалось, однако, исходя из спектра нежелательных реакций, влияния на указанные виды деятельности не ожидается.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Допускается хранение и транспортирование препарата в защищённом от света месте при температуре от минус 50 до 50 °C в течение не более чем 30 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Триазавирин: