Тизотумаб ведотин — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения тизотумаба ведотина при беременности не проведено.
Исследования проведённые на животных (крысы) выявили эмбриофетальную смертность и структурные аномалии при экспозиции ниже клинической экспозиции в рекомендованной дозе для человека.
В период лечения тизотумаба ведотином пациенты репродуктивного возраста должны пользоваться надёжными методами контрацепции.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение тизотумаба ведотина у беременных женщин противопоказано. Перед началом терапии женщинам с репродуктивным потенциалом необходимо пройти тестирование на беременность.
Контрацепция
Женщинам с репродуктивным потенциалом необходимо соблюдать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 2 месяцев после приёма последней дозы препарата.
Мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции в течение лечения и как минимум в течение 4 месяцев после последней дозы препарата.
Фертильность
На основании результатов исследований на животных тизотумаба ведотин может снижать фертильность.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения тизотумаба ведотина в период грудного вскармливания не проведено.
Кормление грудью противопоказано во время лечения и в течение как минимум 3-х недель после последней дозы препарата.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Тизотумаб ведотин:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Тизотумаб ведотин — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос