Тезепелумаб
TezepelumabФармакологическое действие
Тезепелумаб — человеческое моноклональное антитело, противоастматический препарат. Тезепелумаб блокирует действие стромального лимфопоэтина тимуса (TSLP), эпителиального цитокина, который играет ключевую роль во всём спектре воспаления при астме.
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение
Время достижения максимальной плазменной концентрации (TCmax) — 3–10 дней.
Биодоступность составляет около 77 %.
Объём распределения (Vd) — 3,9 л (центральный); 2,2 л (периферийный).
Биотрансформация и выведение
Разлагается протеолитическими ферментами, широко распределяется в организме и не метаболизируется печёночными ферментами.
Период полувыведения составляет (T½) около 26 дней.
Клиренс (Cl) — 0,17 л/сут.
Показания
Тяжёлая неконтролируемая астма у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тезепелумабу.
Беременность и грудное вскармливание
Применение в период беременности
Категория действия на плод по FDA — N.Данные о применении тезепелумаба у беременных женщин отсутствуют. Плацентарный перенос моноклональных антител выше в третьем триместре; следовательно, потенциальное воздействие на плод, вероятно, будет сильнее в этот период.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение после консультации с лечащим врачом.
Применение в период грудного вскармливания
Нет информации, касающейся экскреции тезепелумаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого. Назначается лечащим врачом с учётом соотношения польза-риск для матери и ребёнка.
Фертильность
Данные о возможном влиянии тезепелумаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Подкожно.
210 мг каждые 4 недели.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Часто — фарингит; реакция в месте введения; артралгия; сыпь.
Особые указания
Не показан для купирования острого бронхоспазма или астматического статуса.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Маловероятно, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Тезепелумаб: