Тербинафин + Пиритион цинк

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав действующими веществами.

Тербинафин (производное аллиламина) — препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковый активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tosurans,

Microsporum canis, Epidermophyton floccosum). дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определённых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведёт к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путём ингибирования фермента скваленэпоксидазы. расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома P450 человека и, соответственно, тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Пиритион цинк обладает антипролиферативным действием на эпителиальные клетки и проявляет противогрибковую активность в отношении Pityrosporum ovale и Pityrosporum orbiculare. вызывающих избыточное шелушение кожи.

Препарат при наружном применении быстро уменьшает шелушение и зуд кожи головы, которые обычно ассоциируются с перхотью и себорейным дерматитом.

Всасывание действующих веществ через кожу незначительно.

Тербинафин

При наружном применении абсорбция тербинафина составляет менее 5 %, в связи с этим системная биодоступность очень низкая. Из-за низкой всасываемости тербинафина при наружном применении фармакокинетический профиль у особых групп пациентов не изменяется.

Пиритион цинка

При наружном применении пиритион цинка системная абсорбция происходит крайне медленно. Обнаруживается в крови в следовых количествах.

Лечение и профилактика поражений кожи и волосистой части головы, вызванных дрожжеподобными микроорганизмами Malassezia furfur (Pityrosporum ovale), таких как отрубевидный лишай, себорейный дерматит и различные виды перхоти.

Повышенная чувствительность к тербинафину, пиритиону цинка, а также к любому из вспомогательных веществ препарата.

Детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности комбинации тербинафин + цинк пиритион у детей до 18 лет).

Беременность, период грудного вскармливания.

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных свойств тербинафина. Не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. Препарат применяют при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Период грудного вскармливания

Тербинафин при системном применении выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи и волосистой части головы, обработанной шампунем.

Наружно.

Тербинафин

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (1/10 — 1/100 назначений); нечасто (1/100 — 1/1000 назначений); редко (1/1000 — 1/10 000 назначений), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.

Нарушение со стороны органа зрения

Редко: раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: шелушение кожи, зуд; нечасто: поражение кожи, образование корок, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема: частота неизвестна: сыпь.

Общие расстройства и местные реакции

Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения: редко: обострение симптомов заболевания.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд. шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности (например, сыпь), возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Пиритион цинк

Обычно хорошо переносится. Иногда отмечаются аллергические реакции.

Тербинафин

Низкое системное всасывание тербинафина практически исключает передозировку при наружном применении.

Симптомы. Признаки передозировки после применения тербинафина внутрь могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение. Применение активированного угля, симптоматическая поддерживающая терапия.

Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

Пиритион цинк

Нет данных о передозировке препаратов пиритион цинка при местном применении.

Для тербинафина и пиритиона цинка при местном применении не выявлено лекарственных взаимодействий.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Если нет никаких признаков улучшения после двух недель применения, необходима консультация врача.

Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.

Поскольку при наружном применении компоненты препарата практически не всасываются, то не ожидается, что применение шампуня с тербинафином и пиритионом цинка будет оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.