Телминорм АМ

Применение препарата Телминорм^® AM противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Специальных исследований применения комбинированного препарата амлодипина и телмисартана во время беременности и в период кормления грудью не проводилось.

Влияния, связанные с отдельными компонентами препарата описано ниже.

Беременность

Амлодипин

Имеющиеся ограниченные данные в отношении воздействия амлодипина или других БМКК не указывают на наличие отрицательного влияния на плод. Однако возможен риск замедления процесса родов.

Телмисартан

Применение АРА II во время беременности противопоказано. При диагностировании беременности приём препарата следует немедленно прекратить. При необходимости должна применяться альтернативная терапия.

В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность.

Известно, что воздействие АРА II во II и III триместрах беременности оказывает фетотоксическое действие (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), а также наблюдается неонатальная токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

При планировании беременности АРА II должны заменяться на другие гипотензивные препараты с установленным профилем безопасности применения при беременности (если только продолжение лечение АРА II не считается необходимым). Если лечение АРА II проводится во время беременности, то, начиная со II триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и состояния костей черепа у плода.

Новорождённых, матери которых получали АРА II, следует тщательно наблюдать в отношении развития артериальной гипотензии.

Период грудного вскармливания

Специальных исследований о выделении телмисартана и/или амлодипина с грудным молоком у женщин не проводилось. В исследованиях на животных выявлено, что телмисартан выделяется с молоком лактирующих животных.

Амлодипин выделяется в женское грудное молоко. Среднее соотношение молоко/плазма для концентрации амлодипина составило 0,85 среди 31 кормящей женщины, которые с артериальной гипертензией, обусловленной беременностью, и получали амлодипин в начальной дозировке 5 мг в сутки. Дозировка препарата при необходимости корректировалась (средняя суточная доза амлодипина и доза в зависимости от веса составили 6 мг и 98,7 мкг/кг соответственно).

Предполагаемая суточная доза амлодипина, получаемая младенцем через грудное молоко, составляет 4,17 мкг/кг Применение Амлодипина в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата Телминорм^® AM в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Известно, что другие БМКК — производные дигидропиридина, выделяются в грудное молоко.

Учитывая возможные неблагоприятные реакции, решение о продолжении кормления грудью или об отмене терапии должно приниматься с учётом её значимости для матери.

Фертильность

Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.

Исследований влияния на фертильность человека не проводилось.