Сутимлимаб

Сутимлимаб — гуманизированное моноклональное IgG4-антитело, селективный ингибитор комплемента C1. Ингибирование предотвращает отложение опсонинов комплемента на поверхности эритроцитов, что приводит к ингибированию гемолиза у пациентов с ИБС.

Для снижения потребности в переливании эритроцитов из-за гемолиза у взрослых пациентов с болезнью холодовых агглютининов.

Повышенная чувствительность к сутимлимабу.

Применение в период беременности

Данные о применении сутимлимаба у беременных женщин отсутствуют.

Моноклональные антитела могут активно транспортироваться через плаценту, следовательно, сутимлимаб может передаваться от матери к развивающемуся плоду.

Внутривенное введение сутимлимаба беременным обезьянам во время органогенеза в дозах, в 2–3 раза превышающих максимально рекомендуемые дозы для человека, не приводило к неблагоприятному влиянию на течение беременности или развитие потомства.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции сутимлимаба в грудное молоко. У человека моноклональные антитела могут выделяться в грудное молоко, однако нет данных об их возможной абсорбции и вреде для новорождённого.

Фертильность

Данные о возможном влиянии сутимлимаба на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Безопасность и эффективность не установлены.

Внутривенно.

Вес пациента ≥39 кг до <75 кг: 6500 мг еженедельно в течение первых 2-х недель, затем раз в 2 недели.

Вес пациента ≥75 кг: 7500 мг еженедельно в течение первых 2-х недель, затем раз в 2 недели.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Очень часто — инфекции дыхательных путей (24 %), вирусные инфекции (13 %), диарея (13 %), диспепсия (13 %), кашель (13 %), артралгия (13 %), периферический отёк (13 %).

Часто — инфекции мочевыводящих путей (8 %), бактериальные инфекции (8 %), цианоз (8 %), системная гипертония (8 %), гастроэнтерит (8 %), боль в животе (8 %), усталость (8 %), головная боль (8 %).

• АТХ

  L04AA55, L04AJ04

• Фармакологическая группа

  Иммунодепрессанты

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)