Суперо

Supero

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Один флакон содержит цефуроксим натрия — 789 мг (эквивалентно цефуроксиму — 750 мг).

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Цефуроксим — цефалоспориновый антибиотик Ⅱ поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus aureus, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением редких штаммов, резистентных к метициллину), S.epidermidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus mitis (группа viridans), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi, S. typhimurium, и другие виды Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp. (включая штаммы N. gonorrhoeae, продуцирующие бета-лактамазу) и Bordetella pertusis.

Препарат также умеренно активен в отношении штаммов Pr.Vulgaris, Pr.morganii.

Большинство штаммов Bacteroides fragilis не чувствительны к препарату.

Неактивен в отношении Pseudomonas, Campilobacter, Acinobacter calcoaceticus, большинства штаммов Serratia, Clostridium difficile.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения в дозе 750 мг максимальная концентрация создаётся через 45-60 мин и составляет около 27 мкг/мл. При внутривенном введении 750 мг и 1,5 г через 15 мин уровни в плазме равны 50 и 100 мкг/мл соответственно, терапевтическая концентрация сохраняется 5 и 8 ч соответственно.

Период полувыведения при внутривенном и внутримышечном введении составляет около 80 мин (у новорождённых может быть в 3–5 раз выше).

Связывается с белками плазмы на 50 %.

Около 80% дозы выводится почками в течение 8 ч в неизменённом виде (создаёт высокую концентрацию в моче), через 24 ч выводится полностью: 50 % секретируется в почечных канальцах, 50 % фильтруется в клубочках.

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), миокарде, коже и мягких тканях.

Проходит через плаценту и в грудное молоко.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, мочеполовых путей, суставов, ран, органов малого таза и брюшной полости, желчных путей и желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гонорея, сепсис, остеомиелит, перитонит, менингит.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим бета-лактамным антибиотикам.

Кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в том числе неспецифический язвенный колит.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата: новорождённым, недоношенным детям, ослабленным и истощённым пациентам, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите, при пониженной свёртываемости крови, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Внутримышечное введение. К 750 мг препарата добавляют 3 мл воды для инъекций и осторожно встряхивают до получения непрозрачной взвеси.

Для внутривенного струйного введения 750 мг препарата растворяют в не менее 9 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно использовать также изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. Вводят медленно в течение 3–5 минут.

Взрослым в/м или в/в назначают по 0,75-1,5 г 3 раза в сутки. При необходимости интервал между инъекциями может быть сокращён до шести часов; суточная доза препарата — 3–6 г.

Детям назначают препарат в дозе 30–100 мг/кг/сутки в 3-4 введения. Для большинства инфекций оптимальная суточная доза составляет 60 мг/кг.

Новорождённым назначают по 30–100 мг/кг/сутки в 2–3 введения. В первые недели жизни период полувыведения цефуроксима из сыворотки крови новорождённых может быть в 3–5 раз больше, чем у взрослых.

При гонорее препарат назначают в дозе 1,5 г однократно в виде 1 инъекции или в виде 2 инъекций по 750 мг, вводимых в обе ягодицы.

При менингите взрослым назначают по 3 г в/в каждые 8 ч. Детям грудного и более старшего возраста назначают 200–400 мг/кг/сутки в/в в 3-4 введения. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу препарата можно уменьшить до 100 мг/кг/сутки внутривенно. Новорождённым назначают препарат в начальной дозе 100 мг/кг/сутки внутривенно. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 50 мг/кг/сутки внутривенно.

Для профилактики инфекций при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях препарат вводят в/в в средней дозе 1.5 г одновременно с введением наркоза. При необходимости возможны дополнительные введения препарата в/м в дозе 750 мг через 8 и 16 ч.

Больным с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина 10–20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сутки; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз/сутки. Больным на диализе в конце каждой процедуры вводят ещё 750 мг. При постоянном перитонеальном диализе препарат назначают по 750 мг 2 раза/сутки.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы и боль в животе; изъязвления слизистой оболочки полости рта; описаны случаи псевдомембранозного колита, кандидоз полости рта.

Со стороны системы кроветворения: анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения.

Со стороны ЦНС: судороги.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, дизурия, зуд в промежности, вагинит.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение содержания печёночных трансаминаз в плазме крови, повышение уровня билирубина, щелочной фосфатазы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка; крайне редко — анафилактический шок.

Местные реакции: болезненность, при внутривенном введении — тромбофлебит.

У некоторых пациентов, получавших Цефуроксим, была обнаружена положительная реакция Кумбса.

Передозировка

Симптомы: возбуждение, судороги.

Лечение: гемо- и перитонеальный диализ.

Взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина K. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном назначении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном назначении с диуретиками и потенциально нефротоксичными антибиотиками возрастает риск развития нефротоксического действия. Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T½ цефуроксима.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию, уменьшает почечный клиренс.

Фармацевтически совместим: с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим: с растворами аминогликозидов (нельзя смешивать в одном шприце); с раствором натрия гидрокарбоната 2,74%.

Особые указания

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллин, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуется использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.

При длительном применении рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при использовании высоких доз) и осуществлять профилактику дисбактериоза. У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть снижена с учётом выраженности почечной недостаточности и чувствительности возбудителя.

После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать ещё в течение 48–72 ч.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 750 мг.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать позже указанного на упаковке срока.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Суперо: