Софбувир
Беременность и лактацияОбратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Софбувир, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Нет достаточных данных (менее 300 исходов беременностей) о применении софосбувира во время беременности. Необходимо избегать применения софосбувира во время беременности.
Результаты доклинических исследований на животных не обнаружили прямую или опосредованную репродуктивную токсичность софосбувира. Применение максимальных доз у крыс и кроликов не выявило влияния на внутриутробное развитие плода. Тем не менее, нельзя полностью оценить действие предельных концентраций софосбувира у животных и соотнести его с действием рекомендуемых клинических доз у человека.
Применение препарата Софбувир в комбинации с рибавирином или пэгинтерфероном альфа/рибавирином
Однако, если одновременно с софосбувиром применяется рибавирин, применимы противопоказания к применению рибавирина во время беременности (см. также инструкцию по применению рибавирина). В случаях, когда препарат Софбувир применяется в комбинации с рибавирином или с пэгинтерфероном альфа/рибавирином, необходимо предпринять все необходимые меры для предупреждения беременности у пациенток и партнёрш мужчин-пациентов. У всех экспериментальных животных при применении рибавирина были отмечены выраженные тератогенные и/или эмбриогенные эффекты (см. раздел «Особые указания»). Женщины с сохранённым детородным потенциалом или их партнёры должны применять эффективные методы контрацепции в период лечения и после его окончания в течение необходимого периода времени, согласно рекомендациям по применению рибавирина (см. инструкцию по применению рибавирина для дополнительной информации).
Грудное вскармливание
Не известно, проникают ли софосбувир и его метаболиты в грудное молоко человека.
Имеющиеся данные доклинических исследованиях фармакокинетики свидетельствуют об экскреции метаболитов с грудным молоком.
Поскольку риск для плода/новорождённого нельзя исключить, препарат Софбувир не следует применять в период грудного вскармливания.
Влияние на репродуктивную функцию
Данные о влиянии софосбувира на репродуктивную функцию человека отсутствуют.
В доклинических исследованиях не установлено неблагоприятного влияния на репродуктивную функцию.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата Софбувир
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Софбувир — Софосбувир.
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Софбувир в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Софбувир:
Другие сведения
Смотрите более подробную информацию о препарате Софбувир:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате Софбувир — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос