Серотонина адипинат

Serotonin adipinate

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 ампулу (1 мл):

действующее вещество: серотонина адипинат — 10,0 мг.

вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) — 1,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних органов и нормализует её сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перистальтику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии. Гемостатический эффект серотонина обусловлен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотечения за счёт сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Также серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.

Фармакокинетика

При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течение 8 часов. Максимальная концентрация в крови Сmах достигается через 0,5–1 час после внутримышечного введения. Метаболизируется путём дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.

Показания

  • Функциональная кишечная непроходимость (ФКН);
  • геморрагический синдром при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при острой, подострой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях;
  • анемия гипо- и апластическая;
  • тромбоцитопения;
  • геморрагический васкулит.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,
  • гломерулонефрит (острый и хронический),
  • выраженные нарушения функции почек,
  • олиго- и анурия,
  • артериальная гипертензия (включая гипертонический криз),
  • острый тромбоз артерий и вен,
  • ангионевротический отёк,
  • бронхиальная астма,
  • заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией,
  • беременность,
  • детский возраст.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Беременность и лактация

Беременность

Серотонин противопоказан при беременности, поскольку вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.

Период грудного вскармливания

Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.

Влияние на фертильность

Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Суточная доза для взрослого — 15–20 мг серотонина адипината. Рекомендованный курс лечения — 10 дней. Для внутривенного введения в центральную вену 0,5–1 мл препарата разводят в 100–200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, для внутривенного введения в периферическую вену 0,5–1 мл препарата разводят в 200–400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводят капельно медленно (не более 30 кап/мин) 2–4 раза в сутки.

Внутримышечно 0,5–1 мл препарата вводят медленно (в течение 1,5–2 мин) 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.

При сосудистой недостаточности препарат вводят под контролем артериального давления, повышая дозу вдвое каждые 10–15 мин, до стабилизации гемодинамики.

При геморрагическом синдроме рекомендуется начинать лечение с внутривенного введения препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное применение. Начальная доза составляет 0,5 мл, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл, препарат вводят со скоростью 5–10 мг/час, под контролем артериального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 15–20 мг серотонина адипината (1,5–2 мл препарата).

Профилактика и лечение функциональной кишечной непроходимости (ФКН): вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5–10 мг/ч, предварительно растворив содержимое 1 ампулы в 100–200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. При введении в периферическую вену содержимое 1–2 ампул препарата следует растворять в 200–400 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Вводят капельно (30 кап/мин) 2–3 раза в сутки (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и выше) до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты

Побочные действия препарата кратковременны и обычно проходят самостоятельно. В случае выраженной реакции рекомендуется применение антигистаминных препаратов.

Классификация частоты нежелательных явлений no MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000):

Со стороны мочевыделительной системы: часто — уменьшение диуреза.

Со стороны пищеварительной системы: редко — боль в животе, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы: редко — затруднение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — кардиалгия, повышение артериального давления.

Прочие: редко — боль по ходу вены (при быстром в/в введении), часто — болезненность в месте введения (при в/м введении), чувство тяжести в затылочной области.

Передозировка

Препарат в терапевтических дозах нетоксичен (ЛД50, установленная в исследованиях токсикологии, составляет 164 мг/кг).

Лечение: специфического антидота не существует. При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2–3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.

Взаимодействие

Не вводить с препаратами хлористого кальция!

Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов. Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина. При одновременном применении серотонина и средств для оказания неотложной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких — либо отрицательных эффектов не выявлено.

Особые указания

Не вводить с препаратами хлористого кальция!

При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.

При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят внутривенно капельно в течение 1,5 ч, смешав 0,5 — 1 мл препарата с 200–400 мл раствора Рингера. Впоследствии возможен переход на внутримышечное введение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Сведения о неблагоприятном влиянии серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Серотонина адипинат: