RU.77.99.32.003.R.000692.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470566
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
GALEPHARMA Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Турция
Юридический адрес
"GALEPHARMA Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.", Sarigazi Mah. Osmangazi Cad. Karagoz Sok. No:7/A 34785 Sancaktepe / ISTANBUL (Турция)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «МЕДОПТТОРГ», 192029, город Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Невская Застава, Большой Смоленский проспект, дом 10, литера А, помещение 2Н
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот ПНЖК семейства Омега-3 (в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот).
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.R.000622.03.24 от 18.03.2024 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/312 от 29.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторять в течение года.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: ПНЖК семейства омега-3, мг/капс. 350 ± 20 %, эйкозапентаеновая кислота, мг/капс. 200 ± 20 %, докозагексаеновая кислота, мг/капс. 130 ± 20 % | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,2 |
ртуть | 0,3 |
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,2 |
Гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более | 3,0 |
Диоксины, в пересчёте на жир, мг/кг, не более (определяются в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) | 0,000002 |
Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
Показатели оксилительной порчи: кислотное число, мг КОН/кг, не более | 4,0 |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Радионуклиды, Бк/кг, не более: | |
Цезий-137 | 130 |
Стронций-90 | 100 |
Состав: рыбий жир, капсула: желатин, вода, глицерин E422 загуститель. |