RU.77.99.11.003.R.000810.04.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

08.04.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

470685

Биологически активная добавка к пище

ЖЕЛЕЗО

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-021-93995553-2023

Изготовитель (производитель)

НПО «Биомедицинские Инновационные Технологии», ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ООО НПО «БИТ»), 170521, Тверская область, М. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б

Получатель

НПО «Биомедицинские Инновационные Технологии», ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ «БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» (ООО НПО «БИТ»), 170521, Тверская область, М. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, С.П. МЕДНОВСКОЕ, С МЕДНОЕ, УЛ ШКОЛЬНАЯ, Д. 30Б

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника железа.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, для женщин — беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/509 от 28.03.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым — мужчинам по 1 таблетке/капсуле 1 раз в день во время еды; женщинам — по 2 таблетки/капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 2 года.

Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, для женщин — беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, в 1 таблетке/капсуле: железо, мг — 15 + 20 %

Показатели безопасности:

Токсичные элементы, мг/кг, не более:

свинец

5,0

мышьяк

3,0

кадмий

1,0

ртуть

1,0

Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более):

ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается (менее 0,002)

алдрин

не допускается (менее 0,002)

Микробиологические показатели:

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г

не допускаются

КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), железа бисглицинат, кроскарамеллоза (E468, носитель), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470, антислёживающий агент), диоксид кремния (E551, антислёживающий агент).

Состав капсулы: микрокристаллическая целлюлоза (E460i, носитель), железа бисглицинат, кроскарамеллоза (E468, носитель), кальциевая соль стеариновой кислоты (E470, антислёживающий агент), диоксид кремния (E551, антислёживающий агент), капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, загуститель)/желатин).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке ЖЕЛЕЗО