Палифермин

Палифермин является рекомбинантным фактором роста кератиноцитов человека (KGF), стимулирует дифференцировку, пролиферацию и миграцию эпителиальных клеток во многих тканях.

Дополнение к химиотерапии для уменьшения побочных эффектов мукозита слизистой оболочки полости рта.

Повышенная чувствительность к палифермину или белкам кишечной палочки.

Применение при беременности

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения палифермина у беременных женщин не проведено. Исследования на животных выявили признаки эмбриотоксичности, увеличения постимплантационной потери и снижения массы тела плода при внутривенных дозах, по меньшей мере, в 2,5 раза превышающих максимальную рекомендуемую дозу для человека).

При необходимости применения при беременности следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения палифермина в период грудного вскармливания не проведено. Неизвестно, проникает палифермин ли в грудное человеческое молоко. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекратить приём препарата.

Коррекция дозы не требуется

Коррекция дозы не требуется

Безопасность и эффективность не установлены.

60 мкг/кг внутривенно болюсно 3 дня подряд до и 3 дня подряд после миелотоксической терапии (всего 6 доз).

Часто — лихорадка; редко — кожная сыпь, неприятное послевкусие, затуманенное зрение, жжение, зуд, онемение, покалывание, изменение цвета языка, головокружение, головная боль, повышенная чувствительность к прикосновению, мышечная или уставная боль, или скованность, нервозность, тахи- или брадикардия, утолщение языка.

Безопасность и эффективность не установлены у пациентов с негематологическими злокачественными новообразованиями.

Не эффективен в снижении частоты тяжёлого мукозита у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающих миелотоксическую терапию на фоне аллогенной поддержки гемопоэтическими стволовыми клетками.

• АТХ

  V03AF08

• Фармакологическая группа

  Детоксицирующие средства, включая антидоты

• Категория при беременности по FDA

  C (риск не исключается)