Обинутузумаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения обинутузумаба при беременности не проведено.
Исследования на животных показали увеличение резорбции плода, гибель плода и задержку развития при пероральном введении.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения препаратом и в течение 18 месяцев после окончания терапии. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение обинутузумаба у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Необходимо рассмотреть отсрочку проведения вакцинации живыми вакцинами у младенцев, чьи матери получали обинутузумаб во время беременности, до тех пор, пока число B-клеток у них не восстановится до нормы.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения обинутузумаба в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, проникает ли обинутузумаб в грудное молоко. Экспериментальные исследования показали выделение обинутузумаба в молоко лактирующих животных. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Обинутузумаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Обинутузумаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос