Нефротект
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 литр раствора содержит:
L-изолейцин 5,80 г
L-лейцин 12,80 г
L-лизина моноацетат 16,925 г
(= L-лизин 12,0 г)
L-метионин 2,00 г
L-фенилаланин 3,50 г
L-треонин 8,20 г
L-триптофан 3,00 г
L-валин 8,70 г
L-аргинин 8,20 г
L-гистидин 9,80 г
L-аланин 6,20 г
N-ацетил-L-цистеин 0,54 г
(=L-цистеин 0,40 г)
Глицин 5,305 г
L-пролин 3,00 г
L-серин 7,60 г
L-тирозин 0,60 г
Глицил -L-тирозин (безводный) 3,155 г
Кислота уксусная ледяная 2,50-4,0 г
Кислота яблочная 2,01 г
Вода для инъекций до 1 л
Общее содержание аминокислот 100 г/л,
Общее содержание азота 16,3 г/л
Теоретическая осмолярность 935 мОсм/л
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до бледно-жёлтого цвета раствор pH 5,5 — 6,5.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нефротект — раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушением функций почек.
Фармакокинетика
Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.
Биодоступность при внутривенном введении 100 %.
Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи.
Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.
При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.
Показания
- Введение аминокислот при полном или частичном парентеральном питании пациентов с нарушениями функции почек, в том числе парентеральном питании при острой и хронической почечной недостаточности, включая пациентов на гемо- или перитонеальном диализе.
- Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Врождённые нарушения аминокислотного обмена.
Острая фаза шока.
Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отёк лёгких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность, декомпенсированная гипотоническая дегидратация.
С осторожностью
С осторожностью применять у пациентов с гипонатриемией, повышенной осмолярностью крови.
Беременность и лактация
Введение аминокислот при парентеральном питании у пациентов с нарушениями функции почек может быть жизненно важным. Когда необходимо, растворы аминокислот могут быть назначены беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Неблагоприятные и побочные эффекты не были отмечены при назначении беременным женщинам, кормящим матерям и детям. Тератогенные эффекты не выявлены.
Перед назначением Нефротекта беременным и кормящим грудью матерям нужно оценить соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Внутривенно.
Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента. Если не предписано иначе:
- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, не получающих гемо- или перитонеальный диализ: 0,6-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 6-8 мл/кг/сут;
- у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, на гемо- или перитонеальном диализе: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8–12 мл/кг/сут; восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,5-0,8 г аминокислот на кг веса в сутки = 5–8 мл/кг/сут.
Максимальная рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей: 0,8 — 1,2 г аминокислот на кг веса в сутки = 8–12 мл/кг/сут. Это соответствует примерно 560-840 мл/сут для пациентов с массой тела 70 кг.
Максимальная рекомендуемая скорость введения для взрослых и детей:
- Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на кг веса в час = 1 мл/кг/ч.
Восполнение потерь аминокислот при гемо- или перитонеальном диализе: 0,2 г аминокислот на кг веса в час = 2,0 мл/кг/ч.
Обычно при проведении парентерального питания любые аминокислотные растворы назначаются в комбинации с препаратами-источниками энергии: растворами глюкозы и/или жировыми эмульсиями. При проведении полного парентерального питания Нефротект используется вместе с источниками энергии, электролитами, водорастворимыми и жирорастворимыми витаминами и микроэлементами. Нефротект в сочетании с другими препаратами для парентерального питания можно вводить в центральные или периферические вены в зависимости от конечной осмолярности.
Нефротект может вводиться через отдельную инфузионную систему или может быть смешан в асептических условиях с другими компонентами парентерального питания и введен в контейнер.
Для восполнения потерь аминокислот при диализе Нефротект может вводиться без растворов глюкозы и жировых эмульсий непосредственно в венозную ловушку диализного аппарата.
Нефротект может применяться до тех пор, пока больному требуется парентеральное питание или остаётся необходимость в восполнении потерь аминокислот.
Побочные эффекты
Побочные эффекты не наблюдались при соблюдении техники введения, рекомендованных доз и учета противопоказаний.
В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отёчность конечностей, затруднение дыхания.
Взаимодействие
Аминокислотные растворы можно смешивать в асептических условиях только с препаратами, предназначенными для парентерального питания, в том числе с жировыми эмульсиями, растворами глюкозы, электролитов.
Не рекомендуется совместное введение с другими группами препаратов из-за риска несовместимостиОсобые указания
Рекомендуется контролировать жидкостный баланс, уровень электролитов сыворотки, показатели кислотно-основного состояния, уровень мочевины и аммония при проведении терапии.
Нефротект можно смешивать или вводить параллельно с носителями энергии, электролитами, в количествах, необходимых для удовлетворения потребностей пациента.
Введение аминокислот при парентеральном питании у детей с нарушениями функции почек может быть жизненно важным, в этом случае возможно применение у детей. Тирозин является незаменимой аминокислотой для детей.
Перед назначением Нефротекта детям нужно оценить соотношение риск/польза.
Форма выпуска
Раствор для инфузий.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нефротект: