Лютеция (¹⁷⁷Lu) випивотид тетраксетан

Лютеция (¹⁷⁷Lu) випивотид тетраксетан — радиоконъюгат, состоящий из PSMA-617, лиганда, таргетированного на человеческий простатспецифический мембранный антиген (PSMA), конъюгированного с β-излучающим радиоизотопом лютеция ¹⁷⁷Lu, проявляет противоопухолевую активность.

Абсорбция

Максимальная плазменная концентрация — 6,58 нг/мл.

AUC (Area under the plasma drug concentration-time curve — площадь под кривой «концентрация-время») — 52,3 нг × ч/мл.

Распределение

Связь с белками плазмы — 60–70 %.

Объём распределения — 123 л.

В течение 2,5 ч после введения распределяется в желудочно-кишечном тракте, печени, лёгких, почках, сердечной стенке, костном мозге и слюнных железах.

Выведение

Период полураспада — 41,6 %.

Клиренс (Cl) — 2,04 л/ч.

В основном выводится почками.

Для лечения взрослых пациентов с ПСМА (простатический специфический мембранный антиген) положительным метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (кРРПЖ).

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения препарата при беременности не проведено. Все радиофармпрепараты могут нанести вред плоду.

Основываясь на результатах исследований, проведённых на животных и механизме действия, препарат может нанести вред плоду.

В период лечения и как минимум в течение 14 недель после приёма последней дозы, мужчины с репродуктивным потенциалом должны пользоваться надёжными методами контрацепции.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Фертильность

Кумулятивная доза 44,4 ГБк приводит к поглощённой дозе радиации в яичках в пределах диапазона, который может вызвать временное или постоянное бесплодие.

Внутривенно.

• АТХ

  V10XX05

• Фармакологическая группа

  Радиопрофилактические и радиотерапевтические средства

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)