Леветинол
Беременность и лактацияОбратите внимание: применение любых лекарственных средств, в том числе препарата Леветинол, при планировании и в периоды беременности, лактации (кормление грудью) необходимо обязательно согласовывать с лечащим врачом. Женщинам с репродуктивным потенциалом рекомендуется пройти тестирование на беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В постмаркетинговых данных, полученных из нескольких проспективных регистров беременностей, зафиксировано более 1000 случаев назначения монотерапии леветирацетамом в первом триместре беременности.
В целом, эти данные не свидетельствуют о существенном повышении риска серьёзных врождённых пороков развития, хотя тератогенный риск не может быть полностью исключён. Терапия несколькими противоэпилептическими средствами связана с более высоким риском возникновения врождённых пороков развития, чем монотерапия, вследствие чего монотерапия беременных женщин является более целесообразной. В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека не известен.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения леветирацетама у беременных не проводилось, поэтому препарат не следует назначать во время беременности и у женщин с сохранённой детородной функцией, не использующих контрацепцию, за исключением случаев клинической необходимости.
Физиологические изменения во время беременности могут влиять на концентрацию в плазме леветирацетама. Во время беременности отмечается снижение плазменной концентрации леветирацетама. Такое снижение наиболее выражено в течение Ⅲ триместра (до 60 % от базовой концентрации, наблюдавшейся до беременности). Лечение леветирацетамом беременных следует проводить под особым контролем. Перерывы в проведении противосудорожной терапии могут привести к ухудшению течения заболевания, что может негативным образом сказаться на состоянии матери и плода.
Для осуществления мониторинга последствий применения леветирацетама у беременных женщин врачам рекомендуется регистрировать данных пациенток в Европейском и Международном регистре по противоэпилептическим препаратам (EURAP).
Период грудного вскармливания
Леветирацетам проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание во время приёма препарата не рекомендуется.
Однако если терапия леветирацетамом необходима в период грудного вскармливания, следует тщательно соотнести ожидаемую пользу и возможный риск лечения с важностью грудного вскармливания.
Фертильность
В исследования на животных влияния на фертильность не обнаружено. Клинические данные отсутствуют, потенциальный риск для человека не известен.
Важная дополнительная информация
Действующее вещество препарата Леветинол
Рекомендуется ознакомиться с описанием действующего вещества препарата Леветинол — Леветирацетам.
Формы выпуска
Обратите внимание описание применения лекарственного средства Леветинол в периоды беременности и лактации может отличаться в зависимости от производителя и применяемой формы выпуска. В справочнике Medum представлена следующая информация о формах выпуска препарата Леветинол:
Другие сведения
Смотрите более подробную информацию о препарате Леветинол:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о препарате Леветинол — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос