Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах центральной нервной системы, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Метамизол натрия — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.

Фенобарбитал — противоэпилептическое средство, оказывает седативное, снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.

Компоненты комбинации Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Кодеин

Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10 % путём деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5–15 % — в неизменённом виде).

Кофеин

Хорошо всасывается в кишечнике. T_½ — 5 часов (иногда — до 10 часов). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10 % — в неизменённом виде.

Метамизол натрия

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50–60 %. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.

Фенобарбитал

Биодоступность составляет 80 %. Связывание с белками плазмы крови — 50 %. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в том числе 20–25 % — в неизменённом виде.

• Болевой синдром различного генеза: головная, зубная боль, боли в мышцах и суставах, невралгия, при болезненных менструациях, при радикулите;
• лихорадочные состояния, простудные и другие заболевания, сопровождающихся болевым синдромом и явлениями воспаления.

• Повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
• выраженные нарушения функции печени или почек;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• бронхоспазм;
• бронхиальная астма;
• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
• повышенное внутричерепное давление;
• черепно-мозговая травма;
• острый инфаркт миокарда;
• нарушения сердечного ритма;
• повышенное артериальное давление;
• алкогольное опьянение;
• глаукома;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• анемия;
• лейкопения;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 12 лет.

• Нарушенная функция печени или почек;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
• пожилой возраст;
• алкоголизм.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинации Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал при беременности не проведено. Неизвестно, оказывает ли препарат немедленное или отсроченное неблагоприятное воздействие на плод.

Кодеин

Применение кодеина повышает риск возникновения зависимости у плода и развития синдрома отмены у новорождённого: раздражительность, судороги, избыточная плаксивость, тремор, оживлённые рефлексы, лихорадка, тошнота, диарея, чиханье и зевота. Адекватные и хорошо контролируемые исследования применения кодеина у человека во время беременности не проводились. У животных кодеин в больших дозах тератогенного эффекта не вызывал.

Кофеин

Кофеин повышает риск развития спонтанных абортов, задержки внутриутробного развития, появление аритмии у плода (высокие дозы).

Метамизол натрия

С осторожностью применяют при беременности, особенно в I триместре и в последние 6 недель.

Фенобарбитал

Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.

Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что приём барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.

У новорождённых, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорождённых, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).

Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свёртывания крови (связанного с дефицитом витамина K) у новорождённых, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).

Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорождённого, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).

Комбинация Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал

Применение комбинации Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал в период грудного вскармливания не проведено.

Кодеин

Кодеин секретируется в грудное молоко.

Кофеин

Кофеин проникает в грудное молоко (1 % от его концентрации в плазме крови матери). Если кормящая мать употребляет 6–8 чашек кофеинсодержащих напитков в сутки, у ребёнка могут развиться гиперактивность и бессонница.

Фенобарбитал

Фенобарбитал проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение центральной нервной системы у грудных детей.

Комбинация Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал

При необходимости применения комбинации Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки. Курс лечения — не более 5 дней.

Со стороны нервной системы и органов чувств

Сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз)

Гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта

Сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени.

Прочие

Бронхоспазм, нарушение функции почек.

Симптомы

Головокружение, сонливость, замедление рефлексов, сухость во рту, угнетение дыхания, слабость, редко — потеря сознания.

Лечение

Стимуляция рвоты, промывание желудка водой с активированным углём; симптоматическая терапия.

Одновременное применение препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приёма внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия (анальгина), входящего в состав препарата.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия (анальгина).

Одновременное применение метамизола натрия (анальгина) с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

При применении препарата более 5 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Приём препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.

У больных бронхиальной астмой, поллинозами имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Во время приёма препарата не рекомендуется чрезмерное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, нарушению ритма сердца.

Большая часть компонентов комбинации Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал действуют на центральную нервную систему, замедляя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Спортсменам следует учитывать, что препарат содержит кодеин — возможно изменение результатов допинг-контроля.

• АТХ

  N02BB72

• Фармакологическая группа

  НПВС — Пиразолоны в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточнённая

  J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

  K08.8 Другие уточнённые изменения зубов и их опорного аппарата

  M25.5 Боль в суставе

  M79.1 Миалгия

  M79.2 Невралгия и неврит неуточнённые

  N94.4 Первичная дисменорея

  N94.5 Вторичная дисменорея

  R51 Головная боль

  R52.0 Острая боль

  R52.2 Другая постоянная боль

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)