Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]

Препарат содержит IgG и повышенные концентрации IgA и IgM с широким спектром антител против возбудителей различных инфекций и их токсинов, обладает иммуностимулирующим действием. Изготавливается из смеси плазмы доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) и антител к вирусу гепатита C и вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Биодоступность Ig при внутривенном введении составляет 100 %.

Распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью достаточно быстро, причём через 3–5 дней достигается равновесное состояние во внутрисосудистом и внесосудистом пространствах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, попадает в грудное молоко.

Период полувыведения содержащихся в препарате Ig сравним с таковым для Ig, имеющихся в организме. Величина его может различаться у разных пациентов, в особенности в случае первичных иммунодефицитов.

Ig и комплексы Ig утилизируются клетками ретикулоэндотелиальной системы.

• Терапия тяжёлых токсических форм бактериальной и вирусной инфекций, послеоперационных осложнений, сопровождающихся септицемией у детей и взрослых;
• заместительная терапия у пациентов с иммунодефицитом или тяжёлым вторичным синдромом недостаточности антител (пациенты с иммунной недостаточностью или подавленной иммунной защитой).

Повышенная чувствительность к Ig человека, особенно в редко встречающихся случаях дефицита в крови IgA и наличия антител против IgA.

• Беременность;
• лактация.

Отсутствие риска применения данного препарата во время беременности не изучалось в контролируемых клинических исследованиях, поэтому в период беременности и лактации его следует использовать с осторожностью, хотя длительный опыт медицинского применения иммуноглобулинов не позволяет ожидать никакого вредного влияния на течение беременности, а также на плод и новорождённого.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком и могут способствовать передаче защитных антител новорождённому.

Возможны озноб, головная боль, повышение температуры, тошнота, рвота, аллергические реакции, артралгии и лёгкая боль в спине. Редко — внезапное понижение артериального давления и в единичных случаях — анафилактический шок (даже если пациент при предыдущем введении препарата не проявлял повышенной чувствительности). В связи с введением иммуноглобулинов наблюдались случаи появления признаков асептического менингита и в редких случаях — гемолитическая анемия/гемолиз, а также транзиторная кожная реакция (сыпь или гиперемия), которые полностью исчезали после прекращения терапии. Также наблюдалось повышение содержания сывороточного креатинина и/или острая почечная недостаточность.

В единичных случаях отмечались признаки тромбоза у пациентов преклонного возраста, пациентов с признаками церебральной или кардиологической ишемии (нарушение кровоснабжения головного мозга или сердца), а также пациентов с избыточным весом или тяжёлой гиповолемией.

В случае появления реакций непереносимости необходимо либо уменьшить скорость введения препарата, либо приостановить его вливание до исчезновения симптомов. Выбор соответствующих мероприятий зависит от вида и тяжести побочного явления. В случае отрицательного действия на функцию почек терапию иммуноглобулином необходимо прекратить.

В случае развития шока необходимо следовать современным рекомендациям по проведению противошоковой терапии.

Передозировка препарата у пациентов, принадлежащих к группе риска, особенно у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушением функции почек, может привести к гиперволемии и повышению вязкости крови.

Может применяться в комплексной терапии заболевания в сочетании с другими лекарственными препаратами. При этом не допускается смешивание препарата с другими лекарственными средствами, для введения следует всегда использовать отдельную систему для инфузии.

Одновременное применение с кальция глюконатом у грудных детей может вызвать нежелательные явления.

Живые вирусные вакцины

Введение иммуноглобулина может отрицательно влиять от 6 недель до 3 месяцев на эффективность живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа. Вакцинацию с помощью соответствующей живой вакцины следует проводить не ранее чем по прошествии 3 месяцев после введения препарата. В случае прививки против кори подобное влияние иммуноглобулина может продолжаться до 1 года. До истечения этого срока прививку против кори следует осуществлять после определения наличия у пациента соответствующих антител.

Лабораторные исследования

После введения иммуноглобулина возможно временное повышение титра различных пассивно введённых антител, что может привести к ложноположительным данным анализа при серологическом исследовании.

Пассивно введённые антитела против антигенов эритроцитов (например A, B, D) могут влиять на такие серологические параметры, как аллоантитела к эритроцитам (например реакция Кумбса), количество ретикулоцитов и гаптоглобин.

Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента.

Для всех пациентов, получающих иммуноглобулин, необходимо проводить адекватную гидратацию (потребление достаточного количества жидкости) перед началом инфузии, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение петлевых диуретиков.

Введение иммуноглобулина может привести к транзиторному повышению различных пассивно перенесённых антител в крови пациента и к ложноположительным результатам серологических тестов (например, проба Кумбса).

Большинство побочных эффектов связано с высокой скоростью вливания и может быть купировано при остановке или замедлении инфузии. В случае возникновения тяжёлых побочных эффектов введение следует прекратить (могут быть показаны адреналин, противогистаминные средства, кортикостероиды и плазмозаменители). При нарушении функции почек рекомендуется следить за состоянием больных во время лечения (контроль креатинина — в течение 3 дней после вливания).

• АТХ

  J06BA02

• Фармакологическая группа

  Иммуноглобулины

• Коды МКБ 10

  A41.9 Септицемия неуточнённая

  B09 Вирусная инфекция, характеризующаяся поражением кожи и слизистых оболочек, неуточнённая

  B99 Другие инфекционные болезни

  D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител

  D84.9 Иммунодефицит неуточнённый

  Z29.1 Профилактическая иммунизация

  Z54 Состояние выздоровления