Гликопиррония бромид + Индакатерол + Мометазон — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоРезюме рисков
Категория действия на плод по FDA — N (для гликопиррония бромида — B, для индакатерола — C, для мометазона — C).Имеющихся в настоящее время данных по применению комбинации Гликопиррония бромид + Индакатерол + Мометазон (или его отдельных компонентов: индакатерол, гликопирроний и мометазона фуроат) у беременных женщин недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы относительно рисков, связанных с применением препарата.
Индакатерол и гликопирроний не оказывали тератогенного действия у крыс и кроликов после подкожного или ингаляционного введения соответственно. В исследованиях репродуктивной токсичности введение мометазона фуроата беременным самкам мышей, крыс и кроликов приводило к увеличению частоты пороков развития плода и снижению выживаемости и роста плода.
Комбинацию Гликопиррония бромид + Индакатерол + Мометазон следует применять во время беременности только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Риск для здоровья матери, эмбриона и (или) плода, связанный с заболеванием
В отсутствии контроля или при недостаточном контроле бронхиальной астмы у матери увеличивается риск развития некоторых негативных перинатальных исходов, таких как преэклампсия, преждевременные роды, низкая масса новорождённого или малый размер плода для гестационного возраста. В отсутствии контроля или при недостаточном контроле бронхиальной астмы у матери увеличивается риск развития некоторых негативных перинатальных исходов, таких как преэклампсия, преждевременные роды, низкая масса новорождённого или малый размер плода для гестационного возраста.
Пациенток с бронхиальной астмой следует тщательно наблюдать во время беременности, при необходимости доза препарата может быть изменена с целью поддержания оптимального контроля заболевания.
Родовая деятельность и исход родов
Индакатерол
Другие лекарственные препараты, содержащие β2-адреномиметики, индакатерол может ингибировать родовую деятельность вследствие расслабляющего действия на гладкую мускулатуру матки.
Гликопирроний
У беременных женщин, которым проводилось кесарево сечение, через 86 минут после однократной внутримышечной инъекции гликопиррония бромида в дозе 0,006 мг/кг концентрация гликопиррония в плазме венозной (0,28 (0,25) нг/мл) и артериальной пуповинной (0,18 (0,11) нг/мл) крови была низкой (клинически незначимой).
Грудное вскармливание
Отсутствует информация о проникновении индакатерола, гликопиррония или мометазона в грудное молоко человека, влиянии на выработку грудного молока, а также о влиянии на ребёнка, получающего грудное вскармливание. Другие ингаляционные глюкокортикостероиды, схожие с мометазона фуроатом, проникают в грудное молоко человека.
Принимая решение о прекращении грудного вскармливания или отказе / временном прекращении терапии препаратом, необходимо учитывать пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери.
Фертильность
Результаты исследований репродуктивной функции и другие данные исследований на животных указывают на отсутствие проблем у мужчин или женщин, связанных с фертильностью.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Гликопиррония бромид + Индакатерол + Мометазон:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Гликопиррония бромид + Индакатерол + Мометазон — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос