Фексофаст
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Активное вещество:
Для таблеток 120 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 126,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 120 мг.
Для таблеток 180 мг: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит фексофенадина гидрохлорида 189,00 мг, что эквивалентно содержанию фексофенадина 180 мг.
Вспомогательные вещества:
Для таблеток 120 мг: микрокристаллическая целлюлоза — 3,900 мг, крахмал — 2,000 мг, лактоза — 2,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 13,750 мг, повидон — 0,750 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,600 мг, магния стеарат — 1,0 мг.
Для таблеток 180 мг: микрокристаллическая целлюлоза — 43,500 мг, крахмал — 60,000 мг, лактоза — 159,000 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 36,500 мг, повидон — 3,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,000 мг, магния стеарат — 3,0 мг.
Оболочка:
Для таблеток 120 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 3,690 мг, пропиленгликоль — 0,690 мг, тальк очищенный — 0,933 мг, титана диоксид — 0,937 мг.
Для таблеток 180 мг: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 10,360 мг, пропиленгликоль — 2,144 мг, тальк очищенный — 2,500 мг, титана диоксид — 2,812 мг, краситель закатножёлтый лак — 0,936 мг.
Описание
Таблетки 120 мг: Таблетки белого цвета, круглые двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой.
Таблетки 180 мг: Таблетки оранжевого цвета продолговатой формы, покрытые плёночной оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фексофенадина гидрохлорид является неседативным блокатором H1 — гистаминовых рецепторов, представляет собой фармакологически активный метаболит терфенадина.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 час после приёма, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов.
При повторном применении не отмечено развития толерантности.
Не оказывает холино- и адренолитического, седативного действия.
Не вызывает изменений функции кальциевых и калиевых каналов, интервала QT в терапевтических дозах.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время после достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1–3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmах) после приёма 180 мг — приблизительно 494 нг/мл, после приёма 120 мг — 427 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70 % (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения (T½) после многократного приёма — 14,4 ч. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мии) и тяжёлой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T½ увеличивается на 59 и 72 % соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T½ увеличивается на 31 %.
Подвергается (5 % от дозы) частичному внепечёночному метаболизму. Выводится преимущественно (80 %) с желчью, 11 % — почками в неизменном виде.
Показания
Сезонный аллергический ринит, хроническая крапивница.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (рекомендуемая суточная доза у таких пациентов 60 мг однократно).
Способ применения и дозы
Внутрь.
При сезонном аллергическом рините взрослым и детям старше 12 лет по 120 мг 1 раз в день.
При хронической крапивнице по 180 мг 1 раз в день.
Побочные эффекты
Головная боль, сонливость, тошнота, головокружение.
Редко (менее 1 случая на 1 000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.
В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности (ангионевротический отёк, одышка).
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата.
Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза.
Приём алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приёма фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приёмом должен быть не менее 2 ч.).
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
При приёме препарата Фексофаст возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами), необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг и 180 мг.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Фексофаст: