Эравациклин — беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения эравациклина при беременности у человека не проведено.

Исследования проведённые на животных выявили признаки эмбриофетальной токсичности при использовании высоких доз. Наблюдались задержка окостенения скелета, снижение массы тела плода и увеличение потери после имплантации у крыс и кроликов, а также аборт у кроликов наблюдались при дозах, приблизительно в 8,6 раза (крысы) и в 6,3 раза (кролики) превышавших максимально рекомендуемую для человека. Никаких связанных с лечением эффектов не наблюдалось при дозах, примерно в 3 раза (у крыс) и в 2,8  раза (у кроликов) клинического воздействия (на основе AUC), вводимого во время органогенеза. Исследования на животных показывают, что этот препарат проникает через плаценту и обнаруживается в плазме плода.

Эравациклин, как и другие тетрациклины, может вызывать необратимое изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, подавление роста костей.

Женщины репродуктивного возраста и мужчины, ведущие половую жизнь, во время лечения должны использовать надёжные методы контрацепции. В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение у беременных женщин противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения эравациклина в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли эравациклин в грудное человеческое молоко. Экспериментальные исследования показали выделение эравациклина в молоко лактирующих животных.

Рекомендуется отказаться от грудного вскармливания на период применения эравациклина и в течение 4 дней после последней дозы.

Поделиться этой страницей