Бринцидофовир

Бринцидофовир (CMX001) — противовирусный препарат широкого спектра действия, липид-конъюгированное пролекарство цидофовира. Проявляет активность против широкого спектра ДНК-вирусов, включая цитомегаловирус, аденовирус, вирус ветряной оспы, вирус простого герпеса, полиомавирусы, папилломавирусы, поксвирусы и инфекции вирусов, содержащих двухцепочечную ДНК.

Лечение вируса натуральной оспы у взрослых и детей, включая новорождённых.

• Гиперчувствительность к бринцидофовиру, цидофовиру;
• беременность;
• лактация;
• отсутствие адекватных мер контрацепции.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения бринцидофовира у беременных женщин не проведено.

Экспериментальные исследования проведённые на животных (крысы, кролики) выявили признаки эмбриотоксичности и структурные пороки развития? При использовании доз эквивалентных меньшим максимально рекомендованной для человека.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу. Если у партнёрши пациента, принимающего бринцидофовир, наступает беременность, врачу необходимо сообщить о возможных неблагоприятных эффектах для плода.

Если бринцидофовир применяется в период беременности или беременность наступила во время лечения, пациентка должна быть предупреждена о потенциальной опасности для плода.

Применение бринцидофовира при беременности противопоказано.

Меры контрацепции

Пациентам с репродуктивным потенциалом необходимо использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение как минимум 2-х месяцев (для женщин) и 4-х месяцев (для мужчин) после приёма последней дозы бринцидофовира.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения бринцидофовира в период грудного вскармливания не проведено.

Неизвестно, выделяется ли бринцидофовир в человеческое грудное молоко. Экспериментальные исследования выявили выделение препарата в молоко лактирующих животных.

Грудное вскармливание не рекомендуется больным оспой.

Применение противопоказано.

Фертильность

Исследования, проведённые на животных, выявили проявления тестикулярной токсичности. Бринцидофовир может необратимо ухудшить фертильность у мужчин с репродуктивным потенциалом.

Коррекция дозы не требуется.

Коррекция дозы не требуется.

Перорально (внутрь).

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Часто — диарея (8 %), тошнота (5 %), рвота (4 %), повышение уровня креатинина (>1,5–3 × ВГН) (4 %), боль в животе (3 %), повышение уровня АЛТ (>3–20 × ВГН) (2-3 %), повышение уровня билирубина (>1,5–10 × ВГН) (1–3 %), повышение уровня АСТ (>3–20 × ВГН) (1-2 %); <2 % — снижение аппетита, мышечная слабость, дисгевзия, сыпь.

Перед началом лечения, у женщин с репродуктивным потенциалом, необходимо исключить беременность путём тестирования.

Исследуется на предмет оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики при лечении болезней, которые вызывают цитомегаловирус, аденовирусы, возбудитель лихорадки Эбола.

• АТХ

  J05AB17

• Фармакологическая группа

  Противовирусные средства (исключая ВИЧ)

• Код МКБ 10

  B03 Оспа

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)