Бонифен
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
ЯДРО: активное вещество: ибупрофен 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, безводный, тальк, стеариновая кислота,
ОБОЛОЧКА: гипромелоза, тальк, титана диоксид, пропиленгликоль.
Описание
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые плёночной оболочкой белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие Механизм действия препарата связан с угнетением биосинтеза простагландинов и избирательной блокады циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.
Фармакокинетика
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание незначительно уменьшается при приёме препарата после еды. Связь с белками плазмы на 90 %. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система CYP2C9. Период полувыведения 2-2,5 ч. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и в меньшей степени — желчью.
Показания
- Боли различного происхождения (головная боль, невралгия, суставная боль, мышечные боли, зубная боль, боли при менструации);
- Лихорадочный синдром при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях;
- Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением;
- Альгодисменорея, воспалительный процесс в малом тазу, в том числе аднексит. Ибупрофен используется для симптоматической терапии и на прогрессирование основного заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к ибупрофену или вспомогательным компонентам;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приёма ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- выраженная печёночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтверждённая гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника, в фазе обострения (Неспецифический язвенный колит (НЯК), Болезнь Крона);
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период кормления грудью.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания перифреческих артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин; анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), наличие инфекции Helicobacter pylori, гипербилирубинемия, энтерит, колит, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), пожилой возраст, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжёлые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикоиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность и лактация
Ибупрофен не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки, запивая большим количеством жидкости. По необходимости можно принять по 1 -2 таблетки каждые 4–6 часов, но не больше 6 таблеток в сутки.
Если при приёме препарата в течение 2–3 дней болевой синдром или повышенная температура сохраняются, а также при возникновении других симптомов, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области, раздражение сухость слизистой оболочки полости рта, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечёткость зрения, диплопия, сухость конъюнктивы и век.Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД).Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, ангионевротический отёк, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в том числе Стивена Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения. Прочие:
усиление потоотделения. Риск развития тяжёлый побочных реакций возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления (АД), брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.Лечение: промывание желудка (только в течении часа после приёма), активированный уголь, щелочное питьё, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного баланса, артериального давления (АД)).
Взаимодействие
Препарат следует принимать с осторожностью при одновременном приёме со следующими лекарственными препаратами:
- урикозурическими средствами (снижает их эффективность);
- непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантов, фибринолитиков (ибупрофен усиливает их действие, повышение риска геморрагических осложнений);
- кортикостероидами и иными нестероидными противовоспалительными препаратами, колхицином, эстрогеном, этанолом (ибупрофен повышает риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта);
- сердечными гликозидами, литием, метотрексатом (ибупрофен может усилить токсические эффекты указанных препаратов);
- ацетилсалициловой кислотой (ибупрофен снижает противовоспалительный и антиагрегантный эффект указанного препарата — возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приёма ибупрофена).
- индукторами микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) (увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжёлых гепатотоксичеких реакций);
- ингибиторами микросомального окисления (снижается риск гепатотоксического эффекта);
- диуретиками (фуросемид и гидрохлортиазид) и вазодилятаторами (в том числе блокаторы медленных кальциевых каналов и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента): одновременный приём может снизить гипотензивную активность препаратов;
- кофеином (усиливает аналгезирующий эффект);
- антикоагулянтными и тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) (повышается риск развития кровотечений);
- цефамандолом, цефаперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином (увеличивается частота развития гипотромбинемии);
- циклоспорином (увеличивается нефро- и гепатотоксичекий эффекты) и препаратами золота (увеличивается нефротоксический эффект);
- миелотоксическими лекарственными средствами (усиливается гематотоксический эффект);
- пробенецидом и сульфинпиразоном (ибупрофен, как и другие НПВП, может снижать эффект указанных препаратов);
- хинолоновыми антибактериальными препаратами в высоких дозах (может вызвать судороги);
- лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию (снижается выведение и повышается плазменная концентрация ибупрофена);
- антацидами и колестирамином (снижает абсорбцию ибупрофена);
- пероральными гипогликемическими препаратами (ибупрофен может потенциировать гипогликемический эффект указанных препаратов).
Особые указания
Во время лечения препаратом необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени и почек.
При проявлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами PgE (мизопростол).В период лечения ибупрофеном не рекомендуется приём этанола.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психофизических реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, по 200 мг.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бонифен: