Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол

Комбинированный препарат, оказывает антибактериальное местное, антибактериальное местное, широкого спектра, глюкокортикоидное действие.

Бетаметазон

Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отёк) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Уменьшает воспалительные процессы путём угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Гентамицин

Антибиотик группы аминогликозидов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.

Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.

Активен также в отношении аэробных грамположительных кокков: Staphylococcus spp. (в том числе устойчивых к пенициллинам и другим антибиотикам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

К гентамицину устойчивы Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.

Клотримазол

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счёт нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное.

Дерматозы, осложнённые инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе:

• простой и аллергический дерматиты;
• атопический дерматит (в том числе диффузный нейродермит);
• ограниченный нейродермит;
• экзема;
• дерматомикозы (дерматофития, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи;
• простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

• Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
• туберкулёз кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа;
• простой герпес;
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны (для мази для наружного применения);
• детский возраст до 2 лет.

• Беременность (особенно в I триместре);
• детский возраст (старше 2 лет);
• длительное лечение;
• применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов;
• использование окклюзионных повязок (особенно у детей).

Применение при беременности

Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения препарата у беременных женщин не проведено.

Применение препарата при беременности возможно только в случае отсутствия альтернатив и, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

На время лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Наносится тонким слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки: утром и вечером.

Курс лечения в среднем составляет 3–4 недели.

Встречающиеся при применении местных глюкокортикостероидов (особенно при применении окклюзионных повязок)

Чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.

Обусловленные клотримазолом

Эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отёк, зуд, крапивница, раздражение кожи.

Обусловленные гентамицином

Преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращения лечения.

Симптомы

при длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Передозировка клотримазола при местном его применении не ведёт к появлению каких-либо симптомов.

При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается. Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение

Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической глюкокортикостероидо-токсичности рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.

Нет данных о клинически значимых взаимодействиях с другими препаратами.

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.

Любые побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных глюкокортикостероидов, в особенности у детей. Системная абсорбция местных глюкокортикостероидов может повышаться при длительном применении, лечении обширных поверхностей тела или использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, особенно у детей, следует соблюдать соответствующие меры предосторожности, включающие возможность отмены препарата, определяемую врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Системная абсорбция гентамицина при местном применении может повышаться в случае нанесения на обширные участки кожи, особенно при длительном лечении или наличии трещин кожи. В таких случаях возможно развитие нежелательных явлений, характерных для гентамицина при его системном применении, поэтому рекомендуется осторожное применение, особенно у детей, предусматривающее определение врачом частоты применения и продолжительности терапии.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой. Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки.

В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Спортсмены должны быть информированы о том, что бетаметазон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.

Бетаметазон относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.

Глоссарий

• АТХ

  D07XC01

• Фармакологическая группа

  Глюкокортикостероиды в комбинации с другими препаратами

• Коды МКБ 10

  B35.2 Микоз кистей

  B35.3 Микоз стоп

  B35.4 Микоз туловища

  B35 Дерматофития

  B35.6 Эпидермофития паховая

  B36.0 Разноцветный лишай

  B37 Кандидоз

  B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

  B49 Микоз неуточнённый

  L20 Атопический дерматит

  L20.8 Другие атопичеокие дерматиты

  L23 Аллергический контактный дерматит

  L28.0 Простой хронический лишай

  L30.0 Монетовидная экзема

  L30.3 Инфекционный дерматит

  L30.4 Эритематозная опрелость

  L30.9 Дерматит неуточнённый

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)