Белимумаб — беременность и грудное вскармливание
Действующее веществоПрименение при беременности
Категория действия на плод по FDA — C.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения белимумаба у беременных женщин не проводилось.
В экспериментальных исследованиях показано, что белимумаб проникает через плацентарный барьер у обезьян рода Сynomolgus. Прямого или непрямого тератогенного действия не отмечено. Смертность плода и младенцев наблюдалась в исследованиях на животных. Причина смерти неизвестна. Значение этих данных для человека неизвестно.
Антитела к иммуноглобулину G, в том числе к белимумабу, способны проникать через плацентарный барьер.
Применение белимумаба при беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Применение в период грудного вскармливания
Нет данных о проникновении белимумаба в грудное молоко у человека. В экспериментальных исследованиях белимумаб выделялся с грудным молоком у лактирующих обезьян.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Планирование беременности
Женщинам детородного возраста следует применять надёжные и адекватные методы контрацепции во время лечения белимумабом и, по крайней мере, в течение 4 месяцев после окончания терапии. Пациенты должны сообщить врачу о планируемой или наступившей беременности, а также о планируемом грудном вскармливании.
Фертильность
Влияние на фертильность не изучено.
Важная дополнительная информация
Смотрите более подробную информацию о действующем веществе Белимумаб:
Не нашли то, что искали?
Если вам нужно узнать больше о действующем веществе Белимумаб — задайте свой вопрос. Специалисты или пользователи Medum ответят на него в ближайшее время.
Задать вопрос